Čo je SilybumMarianumEextrahovať?
Silybum Marianum extraktje prírodný, botanický materiál získaný zo semien Silybum marianum, extrahovaný a čistený za kontrolovaných a správnych podmienok, výsledkom čoho je štandardizovaný materiál, ktorý možno použiť v priemysle. Používa sa hlavne pre svoje funkčné vlastnosti v formulovaných produktoch vo výrobných prostrediach, vrátane systémov doplnkov stravy, nutričných zmesí, funkčných práškov a tekutých koncentrátových báz, kde je dôležité kontrolovať špecifikáciu produktu a zabezpečiť konzistentné spracovanie. Zvyčajne sa v extrakte nachádza dobre{2}}definovaný profil prirodzene sa vyskytujúcich flavonolignanov a kvalita sa monitoruje pomocou súboru štandardizovaných parametrov – vrátane konzistencie testu, fyzikálnych vlastností a dodržiavania medzinárodných výrobných noriem, ako sú rámce GMP a ISO. Oceňuje sa aj z hľadiska formulácie, keďže z hľadiska dodávateľského reťazca vykazuje stabilitu pri integrácii vo viaczložkových systémoch, takže výrazne neovplyvňuje textúru, rozpustnosť a rovnomernosť miešania. Používajú ho zmluvní výrobcovia a vývojári receptúr, ktorí potrebujú konzistentný výkon surovín vo veľkých-sériových výrobných dávkach. Je tiež veľmi dobre akceptovaný pre svoju synergiu s inými rastlinnými extraktmi, vitamínovými premixmi a funkčnými systémami, čo umožňuje flexibilitu dizajnu produktov na globálnych trhoch s nutraceutickými a funkčnými potravinami.

COA
| Položka | Špecifikácia | Výsledok | Testovacia metóda |
| Názov produktu | Silybum Marianum extrakt | Silybum Marianum extrakt | - |
| Botanický názov | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Vyhovuje | - |
| Použitý diel | Seed | Vyhovuje | - |
| Aktívna zložka | silymarín | Vyhovuje | - |
| Test (silymarín) | Väčšie alebo rovné 50,0 % | 50.82% | UV |
| Vzhľad | Jemný prášok | Vyhovuje | Vizuálne |
| Farba | Žltohnedý prášok | Vyhovuje | Vizuálne |
| Vôňa & Chuť | Charakteristický | Vyhovuje | Organoleptické |
| Veľkosť častíc | 95 % vyhovuje 80 mesh | Vyhovuje | USP |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 5,0 % | 3.21% | USP |
| Obsah popola | Menej ako alebo rovné 8,0 % | 4.36% | USP |
| Objemová hustota | 0,40–0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Olovo (Pb) | Menej ako alebo rovné 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| Arzén (As) | Menšie alebo rovné 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| kadmium (Cd) | Menšie alebo rovné 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| Ortuť (Hg) | Menej ako alebo rovné 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Celkové ťažké kovy | Menšie alebo rovné 10 ppm | Vyhovuje | ICP-MS |
| Etanolový zvyšok | Menšie alebo rovné 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Metanolový zvyšok | Menšie alebo rovné 3000 ppm | ND | GC |
| Celkový počet tanierov | Menej ako alebo rovné 10 000 CFU/g | 1300 CFU/g | USP |
| Kvasinky a plesne | Menej ako alebo rovné 100 CFU/g | 25 CFU/g | USP |
| Koliformné baktérie | Menej ako alebo rovné 10 CFU/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Negatívne | Negatívne | USP |
| Salmonella | Negatívny/25g | Negatívne | USP |
Sentian Bio poskytuje bezplatné vzorky, OEM/ODM prispôsobené produkty a profesionálnu technickú podporu. Kontaktujte nás kedykoľvek nasales3@sentianbio.comaleboZANECHAJTE SPRÁVU!
Zdroj
Extrakt z ostropestreca mariánskehopochádza zo semien Silybum Marianum, kvitnúcej rastliny z čeľade Asteraceae, ktorá sa hojne pestuje v miernych oblastiach Európy, severnej Afriky, Stredného východu a Severnej a Južnej Ameriky, kde sú vhodné podnebie a pôda a poskytujú stabilnú úrodu semien a botanickú kvalitu. Rastlina sa zvyčajne komerčne pestuje v podmienkach-pestovania rastlín, a keď sú hlávky rastliny úplne zrelé, mechanicky sa zozbierajú a semená sa pred extrakciou oddelia a vyčistia. Dôvodom použitia surových semien ako vstupného materiálu je, že sú prirodzene bohaté na charakteristické flavonolignany, čo ich robí ideálnymi pre štandardizované priemyselné extrakčné procesy, ktoré sú štandardizované. Semená sa pred presunom do spracovateľských závodov zvyčajne sušia, aby sa znížil obsah vlhkosti a aby sa zabezpečila stabilita pri skladovaní po zbere. Extrakt sa vyrába kontrolovaným spôsobom vo výrobných prostrediach, buď regulovanými extrakčnými technológiami alebo extrakciou rozpúšťadlom, po ktorej nasleduje čistenie a štandardizácia, aby sa zabezpečilo dosiahnutie konzistentných úrovní špecifikácií pre aplikáciu. Konečný produkt sa potom suší na prášok a balí v kontrolovaných podmienkach, čím sa zaisťuje stabilita počas distribúcie po celom svete.
História
Silybum marianum je dobre známy a zdokumentovaný v starovekých stredomorských a európskych botanických tradíciách. Vďaka svojmu výraznému vzoru rastu a vzhľadu bol známy a opísaný v skorých bylinkách. V klasickom období a v stredovekej európskej literatúre bol zaznamenaný najmä ako často sa vyskytujúca rastlina podobná bodliaku, čím sa zdôraznila taxonómia rastlín, pestovanie a celkové uplatnenie v tradičnom systéme vedomostí o rastlinách tej doby. Ako sa vedecká klasifikácia rastlín formovala počas renesancie, bola klasifikovaná čoraz presnejšie a čoraz viac sa integrovala do formálnych systémov identifikácie bylín, ktoré používali raní európski botanici. Moderná definícia rastlinných druhov v 18. a 19. storočí a rastúci záujem o farmakognóziu ako vedný odbor dostali Silybum marianum na mapu ako dobre-definovaný druh z čeľade Asteraceae, čím sa stal predmetom systematickejšieho skúmania jeho zloženia semien a extrakčného potenciálu. Semená tejto rastliny sa stali tradičným bylinným referenčným materiálom v 20. storočí s vývojom štandardizovaných extraktov, no neskôr sa zistilo, že by sa dala komerčne extrahovať na použitie ako štandardná botanická zložka v regulovanej výrobe. dnesExtrakt zo semien ostropestreca mariánskehoje celosvetovo známa ako overená botanická surovina v dodávateľskom reťazci botanických prísad, ktorej história odzrkadľuje evolučný proces používania tradičnej bylinnej medicíny až po súčasné priemyselné fytochemické spracovanie a systémy-kontrolovanej výroby.

Prevencia
1. Overenie prichádzajúceho materiálu
Každá šarža musí byť pred použitím overená, aby spĺňala interné špecifikácie a požiadavky na zloženie, vrátane rozsahu testu, obsahu vlhkosti a fyzického vzhľadu na certifikáte analýzy (COA).
2. Riadené skladovanie pred spracovaním
Silymarínový extrakt z ostropestreca mariánskehoby sa mal skladovať v chladnom, suchom a dobre vetranom sklade a mal by byť utesnený, aby sa zabezpečilo, že zostane neporušený až do použitia. Nevystavujte vysokej vlhkosti alebo teplotným výkyvom, ktoré môžu mať vplyv na stabilitu alebo tok prášku.
3. Pred-procesy spracovania
Počas presunu do výrobných priestorov používajte čisté, špeciálne vybavenie, aby ste zabránili krížovej{0}}kontaminácii s inými rastlinnými práškami. Na presné zadávanie receptúry sa odporúčajú systémy riadeného váženia a dávkovania.
4. Hodnotenie kompatibility v systémoch formulácií
Aby sa overila kompatibilita produktu s inými surovinami, ako sú pomocné látky, rastlinné extrakty alebo vitamínové premixy, a aby sa zaručila pravidelnosť a stabilita zmesi, výrobcovia vykonávajú štúdie kompatibility pred samotným výrobným procesom.
5. Kontrola veľkosti častíc a rovnomernosti miešania
Na dosiahnutie rovnomernej distribúcie častíc pre konečnú aplikáciu je možné použiť preosievanie a/alebo pred{0}}miešanie, čím sa zabezpečí jednotnosť pri miešaní, príprave tabliet a/alebo plnení kapsúl.
6. Čistota zariadenia a predchádzanie{1}}krížovej kontaminácii
Výrobné linky by sa mali vyčistiť pred a po každom použití, a ak sa použijú rôzne rastlinné zložky, mali by sa vyčistiť znova, aby sa zabezpečila integrita produktu a aby sa predišlo akýmkoľvek zvyškovým prenosom.
7. Vysledovateľnosť a dokumentácia šarže
Údaje o sledovateľnosti, ako sú všetky záznamy o používaní, údaje o šarži a výrobe, by sa mali zaznamenávať v systémoch riadenia kvality a mali by sa používať na zabezpečenie súladu s pravidlami a predpismi a na účely interného auditu.
Výrobný proces

Certifikát

Výstava










